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esenzione del dispositivo in fase di sperimentazione (IDE)

Studio clinico effettuato per collezionare dati clinici su un dispositivo o per supportare l'approvazione alla commercializzazione. L'approvazione di uno studio IDE non significa approvare la commercializzazione dell'impianto. Lo status di un dispositivo in uno studio IDE é in fase di ricerca.

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  • caporal
  • (vitulano, italia)

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