Produk obat diklasifikasikan sebagai Teraputik yang setara dapat diganti dengan penuh pengharapan bahwa produk pengganti akan menghasilkan efek klinis yang sama dan profil keselamatan sebagai produk diresepkan. Produk obat dianggap Teraputik yang setara hanya jika mereka memenuhi kriteria tersebut:

• mereka adalah setara farmasi (mengandung sama aktif ingredient(s); bentuk sediaan dan rute administrasi; dan kekuatan.)
• mereka ditugaskan oleh FDA kode kesetaraan terapeutik yang sama yang dimulai dengan huruf "A." Untuk menerima huruf "A", FDA
• menunjuk sebuah nama merek obat atau obat generik menjadi referensi tercantum obat (RLD).
• memberikan terapi kesetaraan kode didasarkan pada data yang mengajukan sponsor obat di ANDA untuk ilmiah menunjukkan bahwa produk adalah bioekuivalen (misalnya, melakukan dengan cara yang sama sebagai referensi tercantum obat).