Home >  Term: referensi tercantum obat (RLD)
referensi tercantum obat (RLD)

Referensi tercantum obat (RLD) adalah produk disetujui obat yang versi generik baru dibandingkan dengan menunjukkan bahwa mereka adalah bioekuivalen. Perusahaan obat yang mencari persetujuan untuk pasar setara generik harus merujuk pada referensi tercantum obat di yang disingkat New Drug aplikasi (ANDA). Oleh menunjuk obat tunggal referensi tercantum sebagai standar yang semua versi generik harus ditunjukkan untuk menjadi bioekuivalen, FDA harapan untuk menghindari kemungkinan variasi yang signifikan antara obat generik dan mitra nama merek mereka.

0 0

Creator

  • cyriltjang
  • (Surabaya, Indonesia)

  •  (V.I.P) 53804 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.