Az alkalmazandó kódrendszer a terápiás egyenértékűség értékelésének megenged használók-hoz FDA jóváhagyott termék mint terápiás egyenértékű más gyógyszerészeti egyenértékű termékeket megvizsgált (kezdőbetű) és kiegészítő információkat FDA értékelés alapján (második levél). TE minta-kódok: AA, AB, BC.

• FDA gyógyszer gyógyszerészeti egyenértékű termékek terápiás egyenértékűség kódok rendeli hozzá. a kábítószer termék terápiás egyenértékűnek kell tekinteni ("A" besorolású) csak akkor:
• a kábítószer cég jóváhagyott alkalmazás tartalmaz megfelelő tudományos bizonyíték az in vivo és/vagy az in vitro vizsgálatok révén a biológiai egyenértékűség, a termék, hogy a kijelölt hivatkozás felsorolt gyógyszer.
• az aktív összetevők vagy az adagolási módokra, amelyre nem az in vivo bioekvivalencia kérdés ismert vagy feltételezett.
• Néhány kábítószer termékek már több TE kód.
• Az FDA nem ítélik meg, hogy terápiás egyenértékű termékek "B" besorolású.