Kiegészíti egy olyan alkalmazás lehetővé teszi a cég csinál megváltozik-ban egy termék, amely már egy jóváhagyott új kábítószer-alkalmazás (NDA). CDER jóvá kell hagynia minden fontos NDA változások (a csomagolás vagy összetevők, például) annak biztosítása érdekében, hogy a termék eredetileg meghatározott feltételek továbbra is teljesülnek.