Biológiai termékek használata engedélyezett, a marketing, a Public Health Service (PHS) szóló törvény rendelkezései szerint. a törvény előírja egy cég, aki gyárt egy biológiai államközi kereskedelemmel, hogy tartsanak licenc a termék eladó. A biologics engedély kérelem alávetettség a gyártási folyamatok, kémia, farmakológia, klinikai farmakológia és az orvosi hatással van a biológiai termék, konkrét információkat tartalmaz. Ha az információ megfelel FDA, a kérelmet jóváhagyja, és egy licencet lehetővé teszi a cég piacra a terméket.