Home >  Term: Anda (ANDA)
Anda (ANDA)

Egy rövidített új kábítószer-alkalmazás (ANDA) adatokat tartalmaz, hogy amikor FDA Center gyógyszer értékelésére és a kutatás, Office generikus gyógyszerek, biztosít a felülvizsgálat és a végső jóváhagyás a generikus gyógyszer. Generikus gyógyszer alkalmazások "rövidített" nevezik, mert ők általában nem szükséges preklinikai (állat) felvenni és klinikai (emberi) adatok létrehozására, biztonságát és hatékonyságát. Helyett, egy általános kérelmezőnek tudományosan bizonyítania kell, hogy a termék bioekvivalens (azaz, ugyanúgy, mint a innovátor gyógyszer hajt végre). a jóváhagyást követően a kérelmező gyártása, és a biztonságos, hatékony és olcsó alternatívát nyújtanak a az amerikai közvélemény generikus gyógyszer piaci.

0 0

Creator

  • Edvin.HU
  • (Budapest, Hungary)

  •  (V.I.P) 59403 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.