Kábítószer-termékek minősített gyógyászati egyenértékűnek lehet helyettesíteni a teljes várható, hogy a helyettesített termék fog termelni az azonos klinikai hatás és a biztonsági profil, mint az előírt termék. Kábítószer termékeket tartják terápiás egyenértékűnek, csak akkor, ha azok megfelelnek ezeknek a kritériumoknak:

• ők gyógyszeripari egyenértékben (tartalmazza ugyanazon aktív összetevőt; gyógyszerforma; és erős.)
• rendelhetők az FDA az azonos terápiás egyenértékűség kódok kezdve a levél "A." -Hoz kap egy "A" betű, FDA
• jelöl ki, a márkanév kábítószer, vagy egy generikus gyógyszer, hogy a referencia felsorolt kábítószer (RLD).
• rendel terápiás egyenértékűség kódok alapján adatok, a kábítószer-szponzor állítja az ANDA, hogy tudományosan, hogy bizonyítani, hogy a termék bioekvivalens (azaz, ugyanúgy, mint a referencia felsorolt gyógyszer hajt végre).