A felülvizsgálat alapja az FDA döntése, hogy hagyja jóvá a kérelmet. Egy átfogó elemzést a klinikai vizsgálat adataira és FDA gyógyszer alkalmazása véleményezők által kidolgozott egyéb információkat. Felülvizsgálatát a orvosi elemzés, kémia, klinikai farmakológia, biopharmaceutics, farmakológia, statisztika, és a mikrobiológiai szakaszból áll.