Médicaments classés comme thérapeutiquement équivalents peuvent être remplacés par l'attente pleine que le produit substitué produira le même effet clinique et le profil d'innocuité du produit prescrit. Drogue produits sont considérés comme thérapeutiquement équivalent uniquement si elles répondent à ces critères :

• ils sont équivalents pharmaceutiques (contiennent les mêmes ingrédients actifs ; la forme posologique et la voie d'administration ; et force).
• ils sont affectés par la FDA les mêmes codes d'équivalence thérapeutique commençant par la lettre « A ». Pour recevoir une lettre « A », la FDA
• désigne une médicament de marque ou un médicament générique à être le médicament de répertoriés de référence (DNR).
• ayants droit codes équivalence thérapeutique basés sur les données qu'un promoteur du médicament soumet dans un ANDA à scientifiquement démontre que son produit est bioéquivalent (c.-à-d., effectue de la même manière que le médicament de référence répertoriés).