Un médicament est défini comme: * une substance reconnue par une pharmacopée officielle ou de la liste des médicaments.

Une matière destinée à l'utilisation dans le diagnostic, cure, atténuation, traitement ou prévention de la maladie.

Une substance (autres que la nourriture) destinée à affecter la structure ou une fonction du corps.

Une substance est destinée à être utilisé comme un composant d'un médicament, mais pas un périphérique ou un composant, partie ou accessoire d'un dispositif.

• Biologiques produits sont inclus dans cette définition et sont généralement couverts par les mêmes lois et règlements, mais il existe des différences concernant leur processus de fabrication (procédés chimiques et les processus biologiques.)