Compagnies sont autorisées à apporter des modifications à des médicaments ou de leurs étiquettes après que qu'ils ont été approuvés. Pour modifier une étiquette, un nouveau dosage ou la force d'un médicament du marché ou changer la façon dont elle fabrique un médicament, une entreprise doit soumettre une demande supplémentaire de drogue nouvelle (indication). Type de le supplément désigne le type de modification qui a été approuvé par la FDA. Cela inclut des changements dans l'industrie, groupe de patients et la formulation.