Une demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) contienne des données que, lorsque soumis à la FDA Center for Drug Evaluation and Research, Bureau des médicaments génériques, prévoit l'examen et l'approbation finale d'un médicament générique. Demandes de médicaments génériques sont appelés « abrégées » parce qu'ils ne sont généralement pas tenues d'inclure la préclinique (animal) et des données cliniques (humaines) pour établir l'innocuité et l'efficacité. Au lieu de cela, un générique requérant doit démontrer scientifiquement que son produit est bioéquivalent (c.-à-d., effectue de la même manière que le médicament de l'innovateur). Une fois approuvé, un demandeur peut fabriquer et de commercialiser le médicament générique pour fournir une solution de rechange efficace, sécuritaire et abordable au public américain.