Tarkastelu on FDA: n päätöksestä hyväksyä hakemuksen perusteella. On kattava analyysi kliinisten tietojen ja muut tiedot laatinut FDA huumeiden hakemus arvioijat. Tarkastelu on jaettu osiin lääketieteelliset analyysipalvelut, kemia, Kliininen farmakologia, biologinen lääke, farmakologia, tilastot ja mikrobiologian.