Biologiset tuotteet hyväksytään markkinointi Public Health Service (PHS)-lain mukaisesti. The Act edellyttää yritys, joka valmistaa biologinen myytävänä välistä kaupankäyntiä pitää tuotteen käyttöoikeutta. A biologisten lupahakemuksen on mukaan, joka sisältää lisätietoja valmistusprosessit, kemia, farmakologia, Kliininen farmakologia ja biologinen tuotteen lääketieteen vaikuttaa. Jos tiedot täyttää FDA, hakemus on hyväksytty ja anniskeluoikeudet antaa jotta tuotteen yritys.