Home >  Term: terapeuttinen vastaavuus (TE) koodit
terapeuttinen vastaavuus (TE) koodit

Terapeuttinen vastaavuuden arviointi koodausjärjestelmän avulla käyttäjät voivat määrittää, onko FDA on arvioinut erityisesti hyväksytyn tuotteen terapeuttisesti vastaavat muut hitustakaan vastaavien tuotteiden (ensimmäinen kirje) ja antamaan lisätietoja FDA: n arviointien perusteella (toinen kirjain). Näyte TE koodit: AA, AB, BC.

  • FDA määrittää terapeuttista vastaavuuden koodit hitustakaan vastaavaa lääke tuotteita. Huume tuotteen katsotaan terapeuttisiin vastaava ("A" arvioidut) ainoastaan, jos:
  • huume yhtiön hyväksytty hakemus sisältää riittävästi tieteellisiä todisteita kaupungissa vivo ja/tai koeputkihedelmöitys tutkimuksissa valitun viitteen lueteltu huumeiden tuotteen biologinen samanarvoisuus.
  • nämä tehoaineet tai annostustapoja, jotka ei kaupungissa vivo biologinen samanarvoisuus ongelma tiedetään tai epäillään.
  • Jotkut huumeiden tuotteet on useampi kuin yksi TE koodi.
  • Niitä tuotteita, joita FDA ei pidä terapeuttisiin vastaava on "B" arvioidut.
Käsikauppa-lääkkeitä ei osoiteta TE koodit.

0 0

Creator

  • PasiLukas
  • (Helsinki, Finland)

  •  (V.I.P) 28950 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.