Lääkevalmisteet luokitellaan terapeuttisiin vastaava voidaan korvata koko olettaen, että korvaava tuote tuottaa sama kliininen vaikutus ja turvallisuusprofiili määrätty tuote. Huumeiden tuotteita pidetään terapeuttisiin vastaava vain, jos ne täyttävät nämä kriteerit:

• ne ovat lääkealan vastaavia (sisältävät saman vaikuttavan aineen; lääkemuoto ja annostelureitti; ja vahvuus.)
• on osoitettu FDA sama terapeuttinen vastaavuuden koodit alkaa kirjaimella "A". Saada kirjeen "A" FDA
• tarkoitetaan tuotemerkki huumeiden ja geneeristen lääkkeiden olevan viittaus lueteltu huumeiden (RLD).
• määrittää terapeuttista vastaavuuden koodit perustuvat tietoihin, joka huumeiden kannattaa lähettää ANDA tieteellisesti osoittaa, että sen tuote on biologisesti (eli toimii samalla tavalla kuin viite luetellut huumeiden).