Geneeristen lääkkeiden tuotteen ollessa valmis hyväksyttäväksi ennen senhetkisen patenttien tai exclusivities myönnetään luettelossa huumeiden-viiteaineen FDA kysymykset alustava hyväksymistodistus hakijalle. Alustava hyväksyntä kirjeen tiedot olosuhteet liittyy alustava hyväksyntä. FDA viivästyksiä lopullisen hyväksymisen geneeristen lääkkeiden tuotetta kunnes kaikki patentti tai yksinoikeus ongelmat on ratkaistu. A alustava hyväksyntä sallii hakijan geneeristen lääkkeiden tuotteen.