Home >  Term: lyhennetty uusi huumeiden hakemus (ANDA)
lyhennetty uusi huumeiden hakemus (ANDA)

Lyhennetty uusi huumeiden hakemus (ANDA) sisältää tietoja kun FDA: n Center huumeiden arviointi ja tutkimus, Office geneeristen lääkkeiden, sisältyy, tarkistus ja geneeristen lääkkeiden tuotteen lopullinen hyväksyntä. Geneeristen lääkkeiden sovelluksia kutsutaan "lyhennetty", koska yleensä ei tarvitse sisällyttää prekliinisen (eläin) ja kliiniset (ihmisen) tiedot luoda turvallisuutta ja tehokkuutta. Sen sijaan, yleinen hakija on tieteellisesti osoittaa, että sen tuote on biologisesti (eli toimii samalla tavalla kuin uudistaja huumeiden). Hyväksymisen hakija voi Valmistamme ja markkinoimme geneeristen lääkkeiden tuote antaa turvallisia, tehokkaita, edullisia vaihtoehto amerikkalaiselle yleisölle.

0 0

Creator

  • D.Oikarinen
  • (Helsinki, Finland)

  •  (V.I.P) 19899 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.