Kui geneeriliste ravimite toode on valmis kinnitamiseks enne mis tahes patentide või viide loetletud narkootikumide toode, mis on antud exclusivities, FDA küsimusi ebalev heakskiidukirja taotleja. Esialgne tunnustuse kirja üksikasjad asjaolude seotud esialgse heakskiidu. FDA viivitusi lõpliku heakskiidu geneeriliste ravimite toote, kuni kõik patendi või ainuõiguse probleemid on lahendatud. A ebalev heakskiitu ei võimalda geneeriliste ravimite toote turustamise taotluse esitaja.