Home >  Term: Uus uimasti kasutamisest (liigendamata assigneeringud)
Uus uimasti kasutamisest (liigendamata assigneeringud)

Kui uus ravim sponsor on seisukohal, et FDA turustamise heakskiitmise nõudeid täita on saadud piisavalt tõendeid nende ravimite ohutuse ja tõhususe kohta, sponsorile esitab FDA uus uimasti kasutamisest (liigendamata assigneeringud). Taotlus peab sisaldama konkreetseid tehnilisi seisukohti läbivaatamiseks, sealhulgas keemia, farmakoloogia, meditsiini, biopharmaceutics ja statistika andmetel. NDA kinnitatud toote võib turustada Ameerika Ühendriikides. Sisemist jälgimise eesmärgil, määratakse kõikide NDA NDA numbri.

0 0

Creator

  • Janek
  • (Tallinn, Estonia)

  •  (V.I.P) 58569 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.