Medicamentos clasificados como terapéuticamente equivalente pueden sustituirse con la expectativa de todo que el producto substituido producirá el mismo efecto clínico y el perfil de seguridad como el producto de la prescripción. Se consideran productos drogas terapéuticamente equivalente sólo si se cumplen estos criterios:

• son equivalentes farmacéuticos (contienen el mismo ingrediente activo; forma farmacéutica y vía de administración; y fuerza).
• han sido asignados por la FDA los mismos códigos de equivalencia terapéutica a partir de la letra "A". Para recibir una letra "A", la FDA
• señala un medicamento de marca o un medicamento genérico que referencia lista drogas (RLD).
• asigna códigos de equivalencia terapéutica basados en datos que un patrocinador de la droga se presenta en un ANDA a científicamente demostrar que su producto es bioequivalente (es decir, se realiza de la misma manera como el medicamento de referencia listados).