Si un producto genérico del medicamento está listo para su aprobación antes de la expiración de patentes ni exclusividades al producto de la lista de drogas de referencia, la FDA emite una carta de aprobación provisional al solicitante. Los detalles de la carta de aprobación provisional las circunstancias asociadas con la aprobación provisional. La aprobación final del FDA retrasos del producto genérico del medicamento hasta que se han resueltos todos los problemas de patente o exclusividad. A aprobación provisional no permite al solicitante a comercializar el producto de medicamentos genéricos.