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suplemento número

Un número de suplemento se asocia a un número ya existente de la FDA nuevo medicamento aplicación (NDA). Las empresas pueden realizar cambios en sus etiquetas o drogas después de que hayan sido aprobados. a cambiar una etiqueta, una nueva dosis o la fuerza de un medicamento del mercado o cambiar la forma en que fabrica una droga, una empresa debe presentar una solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA). Cada sNDA tiene asignado un número que es generalmente, pero no siempre, secuencial, empezando por 001.

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  • Fidelia
  • (Barcelona, Spain)

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