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fármaco de referencia listados (RLD)

Una droga de listados de referencia (RLD) es un producto de medicamento aprobado para que nuevas versiones genéricas se comparan para demostrar que son bioequivalentes. Una empresa farmacéutica que buscan aprobación al mercado que un equivalente genérico debe hacer referencia a la droga de listados de referencia en su abreviado nuevas drogas aplicación (ANDA). Mediante la designación de un fármaco de referencia solo aparece como la norma a la que deberán figurar todas versiones genéricas ser bioequivalentes, esperanzas de la FDA para evitar posibles variaciones significativas entre los medicamentos genéricos y sus contrapartes de marca.

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  • Fidelia
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