Una solicitud de fármaco nuevo abreviado (ANDA) contiene datos que, cuando presentó al centro de la FDA para la evaluación de drogas e investigación, oficina de fármacos genéricos, ofrece para la revisión y aprobación final de un producto genérico del medicamento. Solicitudes de medicamentos genéricos de se llaman "abreviados", porque generalmente no están obligados a incluir preclínica (animal) y datos clínicos (humanos) para establecer la seguridad y eficacia. En su lugar, un genérico solicitante deberá demostrar científicamente que su producto es bioequivalente (es decir, se realiza de la misma manera como el medicamento innovador). Una vez aprobado, el solicitante puede fabricar y comercializar el producto de medicamentos genéricos para proporcionar una alternativa segura, eficaz y de bajo costo para el público estadounidense.