Αν ένα προϊόν γενόσημο φάρμακο είναι έτοιμα για έγκριση πριν από τη λήξη κάθε διπλώματα ευρεσιτεχνίας ή αποκλειστικότητες για το προϊόν εισηγμένων φάρμακο αναφοράς, FDA εκδίδει επιστολή έγκρισης δειλά στον αιτούντα. Τις λεπτομέρειες επιστολή δειλά έγκριση των περιστάσεων που συνδέονται με την προσωρινή έγκριση. FDA καθυστερήσεις τελική έγκριση του προϊόντος γενόσημο φάρμακο έως ότου όλα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ή αποκλειστικότητα ζητήματα έχουν επιλυθεί. Α δειλά έγκριση επιτρέπει στην προσφεύγουσα γενόσημο φάρμακο προϊόντος.