Ένα γενόσημο φάρμακο είναι το ίδιο με ένα φάρμακο εμπορικού σήματος στη δοσολογία, την ασφάλεια, δύναμη, πώς λαμβάνεται, ποιότητα, απόδοση και προβλεπόμενη χρήση. Πριν από την έγκριση ενός προϊόντος γενόσημο φάρμακο, FDA απαιτεί πολλές αυστηρές δοκιμές και διαδικασίες για να εξασφαλιστεί ότι το γενόσημο φάρμακο μπορεί να αντικαταστήσει το επωνυμο φαρμακο. Ο FDA βάσεις αξιολογήσεις της δυνατότητας υποκατάστασης, ή "θεραπευτικής ισοδυναμίας," των γενόσημων φαρμάκων σε επιστημονικές εκτιμήσεις. Από το νόμο, ένα προϊόν γενόσημο φάρμακο πρέπει να περιέχει τα ίδια ποσά χρησιμοποιήθηκαν ίδια ενεργό ως εμπορικό σήμα προϊόν. Ναρκωτικών προϊόντα που αξιολογούνται ως «θεραπευτικά ισοδύναμα» αναμένεται να έχουν αποτελέσματα και δεν έχει σημασία όταν υποκαθιστά το εμπορικό σήμα προϊόν.