Home > Term: βιολογικές άδεια εφαρμογή (BLA)
βιολογικές άδεια εφαρμογή (BLA)
Βιολογικών προϊόντων έχουν εγκριθεί για εμπορία σύμφωνα με τις διατάξεις της πράξης υπηρεσία δημόσιας υγείας (PHS). Η πράξη απαιτεί μια επιχείρηση που κατασκευάζει μια βιολογική προς πώληση σε διακρατικό εμπόριο, να κρατήσει μια άδεια για το προϊόν. Α αίτηση αδείας βιολογικών προϊόντων είναι μια υποβολή που περιέχει συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τις διαδικασίες παρασκευής, χημεία, φαρμακολογία, κλινική φαρμακολογία και την ιατρική επηρεάζει του προϊόντος τσαντάκι με βιολογικό. Αν η παρεχόμενη ενημέρωση συναντά το FDA απαιτήσεις, η αίτηση εγκριθεί και μια άδεια εκδίδεται επιτρέποντας την επιχείρηση για την αγορά το προϊόν.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Khrysaor
- 100% positive feedback