Home >  Term: βιολογικές άδεια εφαρμογή (BLA)
βιολογικές άδεια εφαρμογή (BLA)

Βιολογικών προϊόντων έχουν εγκριθεί για εμπορία σύμφωνα με τις διατάξεις της πράξης υπηρεσία δημόσιας υγείας (PHS). Η πράξη απαιτεί μια επιχείρηση που κατασκευάζει μια βιολογική προς πώληση σε διακρατικό εμπόριο, να κρατήσει μια άδεια για το προϊόν. Α αίτηση αδείας βιολογικών προϊόντων είναι μια υποβολή που περιέχει συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τις διαδικασίες παρασκευής, χημεία, φαρμακολογία, κλινική φαρμακολογία και την ιατρική επηρεάζει του προϊόντος τσαντάκι με βιολογικό. Αν η παρεχόμενη ενημέρωση συναντά το FDA απαιτήσεις, η αίτηση εγκριθεί και μια άδεια εκδίδεται επιτρέποντας την επιχείρηση για την αγορά το προϊόν.

0 0

Creator

  • Khrysaor
  •  (V.I.P) 30644 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.