Unternehmen dürfen Änderungen auf Drogen oder ihre Etiketten, nachdem sie genehmigt wurden. Eine Bezeichnung zu ändern, eine neue Dosierung oder Stärke eines Medikaments zu vermarkten oder ändern, wie es ein Medikament, ein Unternehmen fertigt muss eine ergänzenden new Drug Application (Zulassungsantrag) einreichen. Die Ergänzung Typ bezieht sich auf die Art der Änderung, die von der FDA genehmigt wurde. Dies schließt Änderungen im verarbeitenden Gewerbe, Patientenpopulation und Formulierung.