FDA hält Arzneimittel, pharmazeutische Mittel sein, wenn sie diese drei Kriterien erfüllen: * sie enthalten die gleichen aktiven Dosierungseinheiten * sie sind von der gleichen Darreichungsform und Applikationsform * sind identisch Stärke oder Konzentration pharmazeutisch Äquivalent Arzneimittel im Merkmale wie abweichen * Form * Freigabe-Mechanismus * Kennzeichnung (zum Teil) * erzielte * Hilfsstoffe (einschließlich Farben, Aromen und Konservierungsstoffen)