Eine abgekürzte new Drug Application (ANDA) enthält Daten, dass bei der FDA Center for Drug Evaluation and Research, bietet Office von Generika, für die Überprüfung und die endgültige Genehmigung ein Generika-Produkt. Generika Anwendungen werden "abgekürzt" bezeichnet, da sie im Allgemeinen nicht erforderlich sind, gehören präklinische (Tier) und klinische (menschlichen) Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit zu etablieren. Statt, ein generischer Antragsteller muss wissenschaftlich zeigen, dass sein Produkt erbracht (d. h. auf die gleiche Weise wie die Erneuerer führt). Sobald genehmigt, kann ein Antragsteller herstellen und vermarkten das Generika-Produkt um eine sichere, effektive und kostengünstige Alternative zur amerikanischen Öffentlichkeit bereitzustellen.