Eine Ergänzung ist eine Anwendung um ein Unternehmen zu Änderungen in einem Produkt, die bereits eine genehmigte new Drug Application (NDA) zu ermöglichen. CDER muss alle wichtige NDA Änderungen genehmigen (in Verpackungen oder Zutaten, zum Beispiel) zu gewährleisten, die Voraussetzungen für das Produkt noch erfüllt sind.