Ein generisches Medikament ist dasselbe wie das Markenmedikament in Dosierung, Sicherheit, Stärke, wie es eingenommen wird, Qualität, Leistung und Verwendungszweck. , Bevor die Genehmigung ein Generika-Produkt, FDA erfordert viele strenge Tests und Verfahren um sicherzustellen, dass die Generika können für das Marken-Medikament ersetzt werden. Der FDA stützt Bewertungen der Substituierbarkeit oder "therapeutische Äquivalenz" von Generika auf wissenschaftlichen Auswertungen. Gesetzlich ein Generika-Produkt muss enthalten die identischen Mengen an die gleichen aktiven Dosierungseinheiten als das Markenprodukt. Drogen-Produkte, die als "therapeutisch gleichwertig" können erwartet werden, einheitliche Wirkung und keinen Unterschied wenn das Markenprodukt ersetzt haben.