Home > Term: supplere
supplere
Et tillæg er et program til at tillade et selskab til at foretage ændringer i et produkt, der allerede har en godkendt nye drug application (NDA). CDER skal godkende alle vigtige NDA ændringer (i emballagen eller ingredienser, for eksempel) at sikre oprindeligt betingelserne for produktet stadig er opfyldt.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Katrine02
- 100% positive feedback
(Copenhagen, Denmark)