FDA mener lægemidler skal farmaceutiske ækvivalenter, hvis de overholder disse tre kriterier: * de indeholder de samme laegemiddelstoffer * de er af samme præsentationsform og indgiftsmåde * de er identiske i styrke eller koncentration farmaceutisk tilsvarende lægemidler kan afvige i egenskaber såsom * figur * release mekanisme * mærkning (til dels) * score * hjælpestoffer (herunder farver, smagsstoffer, konserveringsmidler)