En forkortet nye drug application (ANDA) indeholder data, når indsendt til FDA'S Center for Drug evaluering og forskning, Office af generiske lægemidler, sørger for revision og endelige godkendelse af et generisk lægemiddel produkt. Generisk lægemiddel programmer kaldes "forkortet", fordi de ikke er generelt forpligtet til at medtage prækliniske (dyr) og kliniske (menneskelige) data til at fastslå sikkerhed og effektivitet. i stedet, en generisk ansøgeren skal videnskabeligt dokumentere, at dets produkt er bioækvivalent (dvs., udfører på samme måde som innovator stof). Når du er godkendt, en ansøger kan fremstille og markedsføre generiske narkotika produkt for at give en sikker, effektiv og billig alternativ til den amerikanske offentlighed.