Lægemidler er klassificeret som terapeutisk ækvivalente kan erstattes med fuld forventning om at det erstattede produkt vil producere den samme kliniske effekt og sikkerhedsprofil som den foreskrevne produkt. Lægemiddel produkter anses for at være terapeutisk ækvivalente kun, hvis de opfylder disse kriterier:

• de er farmaceutiske ækvivalenter (indeholde samme laegemiddelstoffer; doseringsform og indgiftsmåde; og styrke).
• de er tildelt af FDA samme terapeutisk ækvivalens koder starter med bogstavet "A." For at modtage et bogstav "A", FDA
• udpeger en mærkevaremedicin eller et generisk lægemiddel skal henvisning opført stof (RLD).
• tildeler terapeutisk ækvivalens koder baseret på data, som et stof sponsor sender i en ANDA til videnskabeligt dokumentere, at dets produkt er bioækvivalent (dvs., udfører på samme måde som Reference opført stof).