Home >  Term: supplere antallet
supplere antallet

Et supplement antallet er forbundet med en eksisterende FDA nye Drug Application (NDA) nummer. Virksomheder har tilladelse til at foretage ændringer til narkotika eller deres etiketter, efter de er blevet godkendt. Til at ændre en etiket, markedsføre en ny dosis eller styrken af et lægemiddel eller ændre den måde, det fremstiller et stof, en virksomhed skal indgive supplerende nye lægemiddel ansøgning (sNDA). Hver sNDA er tildelt et nummer, som er normalt, men ikke altid, sekventiel, begyndende med 001.

0 0

Creator

  • Katrine02
  • (Copenhagen, Denmark)

  •  (V.I.P) 63540 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.