Home >  Term: supplere
supplere

Et tillæg er et program til at tillade et selskab til at foretage ændringer i et produkt, der allerede har en godkendt nye drug application (NDA). CDER skal godkende alle vigtige NDA ændringer (i emballagen eller ingredienser, for eksempel) at sikre oprindeligt betingelserne for produktet stadig er opfyldt.

0 0

Creator

  • Katrine02
  • (Copenhagen, Denmark)

  •  (V.I.P) 63540 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.