En anmeldelse er grundlaget for FDAS beslutning om at godkende en ansøgning. Det er en omfattende analyse af kliniske forsøg data og andre oplysninger udarbejdet af FDA drug application korrekturlæsere. En gennemgang er opdelt i sektioner på medicinske analyser, kemi, klinisk farmakologi, biopharmaceutics, farmakologi, statistik og Mikrobiologi.