Et generisk lægemiddel er det samme som en mærkevaremedicin i dosering, sikkerhed, styrke, hvor det er taget, kvalitet, performance og anvendelsesformål. Før godkendelse af et generisk lægemiddel produkt, FDA kræver mange strenge test og procedurer til at forsikre om, at det generiske lægemiddel kan erstattes af mærkevaremedicin. FDA baserer evalueringer af substituerbarhed eller "terapeutisk ækvivalens," af generiske lægemidler på videnskabelige vurderinger. Af loven, en generisk lægemiddel produktet skal indeholde de identiske beløb af den samme laegemiddelstoffer som brand name produkt. Lægemiddel produkter vurderet som "terapeutisk ækvivalente" kan forventes at have samme effekt og ingen forskel når i stedet for produktets brand navn.