Pokud je připraven ke schválení před vypršením jakýchkoli patentů nebo exclusivities s referenční výrobek uvedených léků generických léků produkt, FDA otázky nezávazně schvalovací dopis žadateli. Předběžné schválení podrobností dopisu okolnosti spojené s předběžný souhlas. Konečné schválení FDA zpoždění produktu generických léků, dokud všechny patent nebo exkluzivitu problémy byly vyřešeny. A předběžné schválení neumožňuje, aby žadatel produktu generických léčiv na trh.