Home >  Term: doplněk typ
doplněk typ

Společnosti smějí provádět změny léků nebo jejich popisky, poté, co byly schváleny. Změnit popisek, trh nové dávkování nebo sílu léku nebo změnit způsob, jakým to vyrábí lék, společnost musí předložit doplňující novou aplikaci drog (sNDA). Příplatek typ odkazuje na druh změny, který byl schválen FDA. To zahrnuje změny ve výrobních, pacientů a formulaci.

0 0

Creator

  • Radek
  •  (V.I.P) 32637 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.