Home >  Term: uvedené referenční lék (RLD)
uvedené referenční lék (RLD)

Reference uvedeny drog (RLD) je schválený lék na které nové generické verze jsou ve srovnání s Ukázat, že jsou bioekvivalentní. Farmaceutická společnost hledá schválení na trh obecný ekvivalent musí odkazovat na Reference uvedeny lék v jeho zkráceně nový lék aplikace (ANDA). Určením jediného odkazu jsou uvedeny drog jako standard, na který všechny generické verze musí být prokázáno bioekvivalentní, FDA naděje aby se předešlo možné výrazné rozdíly mezi generických léků a jejich značka protějšek.

0 0

Creator

  • Marjeta
  •  (V.I.P) 32277 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.