Zkrácený nový lék aplikace (ANDA) obsahuje data, při odeslání na centru FDA lék hodnocení a výzkum, úřad generických léků, stanoví přezkoumání a konečné schválení výrobku generických léků. Generic drogovou aplikací se nazývají "zkrácené", protože nejsou obecně povinna uvést preklinické (zvíře) a klinické údaje (lidské) ke zjištění bezpečnosti a účinnosti. Místo, obecný žadatel musí vědecky prokázat, že jeho výrobek je bioekvivalentní (tj, provádí stejným způsobem jako inovátor drog). Po schválení, žadatel může vyrábět a na trh generických léků produkt poskytnout bezpečné, efektivní, nízkonákladová alternativa k americké veřejnosti.