Drog produkty klasifikované jako léčebně rovnocenné lze nahradit plné očekávání, že náhradní produkt bude vyrábět stejný klinický efekt a bezpečnostní profil jako předepsané produkt. Drog produkty se považují za léčebně rovnocenné, pouze tehdy, pokud splňují tato kritéria:

• jsou farmaceutických ekvivalentů (obsahují stejné aktivní přísadu, lékové formy a cesta podání; a sílu.)
• jsou přiřazeny FDA stejné terapeutické rovnocennost kódy začínající písmenem "A." Chcete-li získat písmeno "A", FDA
• označuje droga značkou nebo generický lék za referenční uvedených léků (RLD).
• přiřadí terapeutické rovnocennost kódy založené na datech, která lék sponzor odešle v ANDA na vědecky prokázat, že jeho výrobek je bioekvivalentní (tj, provádí stejným způsobem jako Reference uvedeny drog).