Home > Term: předběžné schválení
předběžné schválení
Pokud je připraven ke schválení před vypršením jakýchkoli patentů nebo exclusivities s referenční výrobek uvedených léků generických léků produkt, FDA otázky nezávazně schvalovací dopis žadateli. Předběžné schválení podrobností dopisu okolnosti spojené s předběžný souhlas. Konečné schválení FDA zpoždění produktu generických léků, dokud všechny patent nebo exkluzivitu problémy byly vyřešeny. A předběžné schválení neumožňuje, aby žadatel produktu generických léčiv na trh.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Radek
- 100% positive feedback