Home > Term: Dodatek
Dodatek
Doplatek je aplikace umožnit společnosti k provádění změn v produktu, který má již schválený nový lék aplikace (NP). CDER musí schválit všechny důležité změny NDA (v balení nebo složky, například) jsou stále splněny podmínky, původně stanovené pro daný produkt.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Marjeta
- 100% positive feedback