FDA za lék produkty být farmaceutických ekvivalentů, pokud splňují tato tři kritéria: * obsahují stejné aktivní přísadu * jsou ze stejné lékové formy a cesty podání * jsou identické v síle nebo koncentrace farmaceuticky ekvivalentní lék výrobků se mohou lišit v charakteristiky jako * tvar * uvolnění mechanismu * značení (do jisté míry) * bodování * pomocných látek (včetně barvy, chutě, konzervanty)